2015年9月6日訊 /生物谷BIOON/ --中國(guó)大陸的歌禮生物最近宣布公司開發(fā)的非干擾素類丙肝療法ASC16已經(jīng)獲批在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行臨床二期研究，這也將幫助公司搶占中國(guó)市場(chǎng)丙肝藥物療法的先機(jī)。此前在今年六月份，歌禮生物在完成了另一種丙肝療法ASC08的臨床二期研究的基礎(chǔ)上又向臺(tái)灣FDA提交了臨床研究申請(qǐng)。

如無意外，此次ASC16的臨床二期研究將于今年九月份啟動(dòng)。與此同時(shí)，公司還向中國(guó)CFDA提交了另外一項(xiàng)臨床研究申請(qǐng)。有望成為中國(guó)本土首家進(jìn)行非抗生素丙肝療法臨床研究的生物技術(shù)公司，如果藥物順利上市，歌禮生物毫無疑問將成為中國(guó)HCV市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。

中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的廣闊有目共睹。而目前中國(guó)丙肝藥物市場(chǎng)上急需創(chuàng)新型藥物的補(bǔ)充。此前有傳言稱醫(yī)藥巨頭吉利德公司正就其丙肝藥物殺手锏Sovaldi入華與CFDA進(jìn)行接觸。由于Sovaldi此前一直飽受價(jià)格過高的指責(zé)，中國(guó)相關(guān)管理部門必定希望吉利德公司在這方面表現(xiàn)誠(chéng)意。

而歌禮生物公司則希望抓緊這段寶貴時(shí)間，在未來數(shù)年內(nèi)推出一種能夠與Sovaldi匹敵的HCV療法。目前公司已經(jīng)獲得了羅氏公司的Danoprevir和Presidio Pharmaceuticals公司ASC16在中國(guó)地區(qū)的授權(quán)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)目前有3000萬名丙肝患者，其中三分之二是1b基因型。因此，公司未來的工作重點(diǎn)就集中在這一類型的丙肝藥物上。今年八月份，艾伯維公司曾宣布公司開發(fā)的Viekirax/Exviera雞尾酒療法在1b基因型丙型肝炎患者中的反應(yīng)率達(dá)到了100%。

此外，最近一段時(shí)間中國(guó)相關(guān)部門做出了一系列藥物審批改革辦法簡(jiǎn)化了創(chuàng)新藥在中國(guó)上市的難度。這也為歌禮生物公司未來申報(bào)藥物提供了很大便利。此次在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)也將對(duì)未來ASC16在中國(guó)大陸送審有所幫助。（生物谷Bioon.com）